La corsaper i vaccini contro il coronavirus

La corsa ineguale per i vaccini contro il coronavirus - dai numeri


I paesi ricchi hanno già preordinato più di due miliardi di dosi.


I paesi ricchi hanno stretto accordi per acquistare più di due miliardi di dosi di vaccino contro il coronavirus in una corsa che potrebbe lasciare scorte limitate nel prossimo anno. Nel frattempo, uno sforzo internazionale per acquisire vaccini per i paesi a basso e medio reddito sta lottando per ottenere trazione.

La maggior parte degli esperti afferma che la fine del 2020 o l'inizio del 2021 sono i primi vaccini che potrebbero essere approvati e lanciati; devono prima sottoporsi a studi clinici di fase III su larga scala per valutarne l'efficacia e la sicurezza. (La Russia ha approvato un vaccino per uso limitato, ma non ha completato gli studi di fase III.)

Ma i preordini stanno arrivando. A metà agosto, gli Stati Uniti si erano assicurati 800 milioni di dosi di almeno 6 vaccini in fase di sviluppo, con un'opzione per acquistarne circa un miliardo in più. Il Regno Unito è stato il più alto acquirente pro capite del mondo, con 340 milioni di acquistati: circa 5 dosi per ogni cittadino. Le nazioni dell'Unione Europea - che stanno acquistando i vaccini come gruppo - e il Giappone hanno bloccato centinaia di milioni di dosi di vaccini per se stessi (vedi "Capacità dei vaccini e preordini").

 

La corsa è scoraggiante per gli esperti di sanità pubblica che hanno esortato a distribuire equamente i vaccini in tutto il mondo. "Non ci libereremo della pandemia fino a quando non ce ne libereremo ovunque", afferma Mark Feinberg, capo dell'International AIDS Vaccine Initiative a New York City, che sta sviluppando un vaccino COVID-19 con la società farmaceutica statunitense Merck . "Dobbiamo prevenire il nazionalismo dei vaccini", ha detto Tedros Adhanom Ghebreyesus, il direttore dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), in un briefing del 18 agosto.

La situazione ricorda l'epidemia di influenza H1N1 del 2009, quando una manciata di paesi ricchi si assicurò la maggior parte delle forniture di un vaccino, afferma Richard Hatchett, capo della Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), un fondo con sede a Oslo che è stato creato per finanziare e coordinare i vaccini per le epidemie e che ha sostenuto lo sviluppo di nove vaccini per COVID-19.

La pandemia del 2009 è stata di gran lunga più mite del COVID-19, ma l'accaparramento ha fatto sì che relativamente poche persone che avrebbero potuto beneficiare del vaccino lo hanno ottenuto in tempo per fare la differenza. "Se i vaccini COVID-19 vengono allocati erroneamente nel modo in cui erano nel 2009, la pandemia durerà più a lungo, più persone moriranno e l'interruzione sarà maggiore di quanto dovrebbe essere", dice Hatchett.
Sforzo internazionale
Il principale sforzo internazionale per garantire le forniture di vaccini è un fondo comune chiamato struttura COVAX, guidato da Gavi, un finanziatore con sede a Ginevra di vaccini per i paesi a basso reddito, insieme a CEPI e Organizzazione mondiale della sanità. Mira a garantire 2 miliardi di dosi di vaccino. Un miliardo riguarda 92 paesi ed economie a basso e medio reddito (LMICS), che comprendono metà della popolazione mondiale. I vaccini costeranno poco o niente a queste regioni. Gli altri miliardi sono per un massimo di 75 paesi più ricchi, che pagheranno i propri vaccini.

COVAX ha già effettuato alcuni ordini, come un accordo per l'acquisto di 300 milioni di dosi di un vaccino sviluppato dall'Università di Oxford, nel Regno Unito, e dalla società farmaceutica britannica AstraZeneca. Ma è ben lungi dall'aumentare i circa 18 miliardi di dollari che si stima saranno necessari ai donatori per aiutare i produttori a incrementare la produzione e per procurarsi e fornire i 2 miliardi di dosi. Alcuni paesi più ricchi, come il Regno Unito, hanno espresso interesse ad aderire a COVAX, ma pochi si sono impegnati.

"Il loro esperimento di cercare di convincere i paesi ricchi a unirsi per coprire le loro scommesse ha ottenuto pochissimi acquirenti", dice Brook Baker, che studia l'accesso ai farmaci alla Northeastern University di Boston, Massachusetts.

Alcuni paesi a basso e medio reddito hanno stipulato accordi di acquisto anticipato. Il Brasile e l'Indonesia, ad esempio, hanno accordi per acquistare milioni di dosi di vaccini che sono in fase di sperimentazione di fase III nei loro paesi.

Il Serum Institute of India (SII), uno dei principali produttori di vaccini, ha firmato una licenza con l'Università di Oxford per produrre un miliardo di dosi del suo vaccino all'anno. Le dosi sono destinate a LMICS - comprese le dosi affidate a COVAX - sebbene SII abbia dichiarato che metà delle dosi andrà in India. Alcuni osservatori dicono che c'è poco per impedire al governo del paese di chiedere di più.


Hatchett afferma che COVAX sta studiando come allocare i vaccini, anche ai paesi partecipanti che hanno firmato i propri accordi bilaterali con i produttori. Spera che i paesi saranno trasparenti sugli accordi che hanno fatto.

"Non vediamo i paesi che si stanno impegnando in accordi bilaterali come cattivi", dice. Una proposta è quella di ridurre l'accesso di un paese, tramite COVAX, a un vaccino che hanno già acquistato per se stessi.

Tali limiti sarebbero un buon inizio, dice Baker, che si lamenta del fatto che le azioni di molti paesi ricchi non si adattano ai loro impegni dichiarati per un accesso equo. Quando il 14 agosto il Regno Unito ha annunciato l'acquisto di 90 milioni di dosi da 2 produttori, il governo ha affermato che l'accordo "garantirà un accesso giusto ed equo a un vaccino in tutto il mondo", senza spiegare come. “Se acquisti tutta la fornitura, è semplicemente ipocrita sostenere che sei per un accesso equo. Sei per un accesso equo a ciò che resta ", afferma Baker.

Alcuni studiosi e attivisti hanno suggerito che i governi potrebbero costringere gli sviluppatori a concedere in licenza i loro vaccini ai produttori nazionali, consentendo ai paesi di realizzare le proprie versioni di vaccini di successo. Secondo le regole dell'Organizzazione mondiale del commercio (OMC), tali "licenze obbligatorie" sono consentite; questi sono stati usati per realizzare forme generiche di farmaci antiretrovirali contro l'HIV. Ma queste regole coprono solo i brevetti, non altre informazioni riservate che servono per produrre un vaccino e ottenerlo approvato, dice Baker, il quale sostiene che i paesi dovrebbero esaminare altri meccanismi per costringere i produttori di vaccini a divulgare queste informazioni.

Ma Feinberg afferma che la licenza obbligatoria è "priva di significato" quando si tratta di vaccini, che sono molto più complicati da produrre rispetto ai farmaci a piccole molecole. "Non è realistico pensare che ogni paese creerà la propria versione di un vaccino", dice.

I brevetti e la proprietà intellettuale non sono ciò che ostacola l'equa distribuzione dei vaccini COVID-19, afferma Feinberg; piuttosto, un accesso equo e prezzi accessibili richiedono la collaborazione tra i governi e i produttori di vaccini.

Stime di capacità


Se tutti i vaccini candidati all'avanguardia saranno approvati, entro la fine del 2021 potrebbero essere disponibili più di 10 miliardi di dosi, secondo le stime delle aziende sulla loro capacità di produzione. La maggior parte dei vaccini verrà prodotta negli Stati Uniti o in Europa

Ma queste cifre dovrebbero essere prese con un pizzico di sale, afferma Jeffrey Almond, vaccinologo e ricercatore in visita presso l'Università di Oxford, che in precedenza ha guidato gli sforzi di sviluppo del vaccino dell'azienda farmaceutica francese Sanofi Pasteur. "Sono una stima", afferma, sulla base di ipotesi su come aumentare la capacità di produzione - alcune delle quali, afferma, sono "eccessivamente ottimistiche". Molti dei vaccini sono basati su una tecnologia che non è mai stata portata ai livelli di produzione che le aziende sperano.

Airfinity, una società di analisi di mercato delle scienze della vita con sede a Londra, prevede attualmente che solo un miliardo di dosi sarà disponibile entro il quarto trimestre del 2021, dopo aver adeguato la capacità di ogni sviluppatore sulla base dello stato del loro candidato e del loro track record di produrre la tecnologia su cui si basa il vaccino. Da maggio a giugno 2020, CEPI ha intervistato in modo anonimo 113 produttori che producono componenti dei vaccini e ha stimato che la capacità di produzione sarà compresa tra 2 miliardi e 4 miliardi di dosi entro la fine del 2021, presumendo che le prove vadano bene. (Entrambe le stime cambieranno se le aziende aumenteranno la capacità di produzione.)


Fonte: dati di Airfinity

Il numero di persone che possono essere vaccinate dipenderà anche dal numero di dosi somministrate. Molti dei vaccini all'avanguardia, compresi quelli di Moderna, Pfizer e Novavax, dovrebbero essere somministrati in due dosi. Johnson & Johnson intende sperimentare un vaccino a una dose e il team di AstraZeneca – Oxford sta esaminando regimi a una e due dosi.

I dettagli finanziari per molti dei contratti di acquisto sono avvolti dal segreto. La CEPI, il Regno Unito e gli Stati Uniti hanno pagato i vaccini e finanziato la ricerca per svilupparli; spesso si sa poco sui termini allegati a questo finanziamento, afferma Duncan Matthews, specialista in brevetti e accesso ai farmaci presso la Queen Mary University di Londra.

È chiaro che i costi del vaccino varieranno: gli Stati Uniti, in base ai loro accordi di acquisto, pagano meno di $ 4 per dose per il vaccino AstraZeneca ma $ 25 per ogni dose del vaccino Moderna, ad esempio. Ma per molti degli accordi sono stati pubblicati pochi costi e poco si sa se i paesi possano ritirare gli acquisti se i vaccini non raggiungono un certo livello di efficacia o quando alcuni acquirenti potrebbero essere in grado di acquistare dosi aggiuntive prima di altri. .

"Cosa c'è negli accordi che stanno firmando e chi avrà accesso al vaccino e a quale prezzo - è una totale mancanza di trasparenza", dice Matthews.

Nature 584 , 506-507 (2020)
https://www.nature.com/articles/d41586-020-02450-x

 

 

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