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Sabato, 24 October 2020
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Candidato AZD1222

Candidato: AZD1222 (precedentemente ChAdOx1 nCoV-19)

Categoria: VAX

Tipo: vaccino basato su un vettore vaccino contro l'adenovirus e la proteina spike COVID-19. Dopo la vaccinazione, viene prodotta la proteina spike superficiale del coronavirus, che innesca il sistema immunitario ad attaccare il coronavirus se successivamente infetta il corpo.

Stato: il Segretario della Salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, Alex Azar II, ha dichiarato mercoledì alla CNBC che lo studio D8110C00001 di AstraZeneca su AZD1222 ( NCT04516746 ) fino a 30.000 pazienti è rimasto sospeso negli Stati Uniti in attesa di "risposte a domande importanti" sulla sicurezza pazienti ricercati dalla FDA. "Stiamo continuando a lavorare con la FDA per facilitare la revisione delle informazioni e l'agenzia deciderà quando potrà riprendere il processo negli Stati Uniti", ha detto AstraZeneca in una dichiarazione.

Azar ha parlato quasi due settimane dopo la ripresa dello studio nel Regno Unito a  seguito di una pausa globale avviata dalla società e scatenata da una "malattia potenzialmente inspiegabile" che ha coinvolto un partecipante dal Regno Unito AstraZeneca ha dichiarato di aver ripreso la parte britannica della sperimentazione dopo aver ricevuto la conferma dal la Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) del paese che era sicuro farlo.

 

"Come parte degli studi globali randomizzati e controllati in corso sul vaccino contro il coronavirus di Oxford, il nostro processo di revisione standard è stato attivato e abbiamo volontariamente sospeso la vaccinazione per consentire la revisione dei dati di sicurezza da parte di un comitato indipendente", ha dichiarato AstraZeneca interrompendo lo studio l'8 settembre. "Questa è un'azione di routine che deve avvenire ogni volta che è presente una malattia potenzialmente inspiegabile in una delle prove, mentre viene indagata, assicurandoci di mantenere l'integrità delle prove."

"Ci impegniamo per la sicurezza dei nostri partecipanti e per i più elevati standard di condotta nelle nostre prove", ha aggiunto AstraZeneca.

AstraZeneca non ha rivelato la natura della reazione avversa. Il New York Times ha  riferito che il paziente ha sviluppato mielite trasversa, citando una fonte anonima, mentre STAT ha successivamente riferito che il CEO di AstraZeneca Pascal Soriot ha detto agli investitori in una teleconferenza privata organizzata da JP Morgan che il paziente aveva sintomi neurologici compatibili con il disturbo.

Tuttavia, il direttore del NIH Francis S. Collins, MD, PhD, sembrava dare credito al rapporto del  Times  quando ha detto a una commissione del Senato il 9 settembre che il motivo della pausa del processo era un "problema del midollo spinale".

Sempre quel giorno, il CEO di AstraZeneca Pascal Soriot ha detto agli investitori in una teleconferenza privata che lo sviluppo di AZD1222 è rimasto sulla buona strada e che il vaccino potrebbe essere ancora pronto entro la fine del 2020 o all'inizio del 2021, a condizione che i dati indipendenti dello studio e il comitato di monitoraggio della sicurezza riprende il processo. Il segretario alla salute del Regno Unito Matt Hancock ha dichiarato alla radio nazionale LBC che il vaccino AZD1222 sarebbe "molto probabilmente" disponibile nei primi mesi del 2021.

“Abbiamo 30 milioni di dosi già contrattate con AstraZeneca. In effetti stanno già iniziando a produrre quelle dosi, prima dell'approvazione, quindi l'approvazione dovrebbe arrivare - e non è ancora certo ma si sta guardando in alto - se l'approvazione dovesse arrivare, allora siamo pronti per il lancio ", ha detto Hancock . “Lo scenario migliore è che accada quest'anno. Penso che sia più probabile nella prima parte del prossimo anno - nei primi mesi del prossimo anno è il più probabile. "

La pausa è stata la seconda per lo studio, AstraZeneca ha dichiarato: "C'è stata una breve pausa di prova a luglio mentre è stata effettuata una revisione della sicurezza dopo che a un volontario è stato confermato un caso non diagnosticato di sclerosi multipla, che il gruppo indipendente ha concluso non era correlato al vaccino."

Soriot è stato uno dei nove amministratori delegati dei principali sviluppatori di vaccini candidati contro COVID-19 che l'8 settembre hanno firmato una dichiarazione che prometteva "un impegno unito a sostenere l'integrità del processo scientifico" perseguendo approvazioni o autorizzazioni per l'uso di emergenza (EUA) solo per vaccini che passano adunata negli studi di Fase III dimostrando sicurezza ed efficacia.

Il 7 settembre, il governo federale australiano ha raggiunto un accordo con CSL con sede a Melbourne per produrre un totale di 84,8 milioni di dosi di AZD1222 e V451, un vaccino sviluppato da CSL con l'Università del Queensland, per la fornitura e la distribuzione all'interno del paese. Se entrambi i vaccini dovessero avere successo negli studi clinici, l'Australia ha accettato di acquistare 51 milioni di dosi di V451 e circa 30 milioni di dosi di AZD1222 per un totale di 1,7 miliardi di A $ ($ 1,2 miliardi), sulla base di un regime di due dosi per persona per entrambi i vaccini.

CSL ha affermato che utilizzerà il finanziamento in parte per stabilire componenti a rischio necessari per produrre la produzione su scala commerciale di un vaccino COVID-19 ricombinante basato su vettore, compresa l'acquisizione di attrezzature specializzate, il reclutamento, la formazione e la ridistribuzione del personale e il riorganizzazione e riconfigurazione degli impianti di produzione esistenti agli attuali standard GMP.

Si prevede che CSL fornirà 3,8 milioni di dosi di "accesso anticipato" di AZD1222, quasi interamente prodotte a Melbourne, a gennaio e febbraio 2021.

"L'Australia ha bisogno di speranza", ha detto Morrison. "Non ci sono garanzie che questi vaccini avranno successo, tuttavia l'accordo mette l'Australia in cima alla fila, se i nostri esperti medici daranno il via libera ai vaccini".

AstraZeneca ha scelto Albany Molecular Research, Inc. (AMRI) per fornire riempimento / finitura sterile di AZD1222 fino al 2021 presso lo stabilimento di produzione di prodotti farmaceutici di AMRI ad Albuquerque, NM, in base a un accordo di fornitura annunciato il 3 settembre da AMRI. Il valore dell'accordo non è stato divulgato.

AstraZeneca utilizzerà la capacità di produzione cGMP dello stabilimento di Albuquerque per produrre potenzialmente milioni di dosi di AZD1222 all'anno, ha affermato AMRI, aggiungendo: "Entrambe le organizzazioni si impegnano a fornire tempi di produzione senza precedenti".

AstraZeneca il 1 ° settembre ha dichiarato di aver lanciato uno studio di Fase III su 30.000 pazienti negli Stati Uniti di AZD1222, uno studio che rappresenterà la maggior parte dei 50.000 partecipanti su cui l'azienda intende valutare il vaccino. Lo studio di fase III D8110C00001 ( NCT04516746 ) ha lo scopo di valutare la sicurezza, l'efficacia e l'immunogenicità di AZD1222 (precedentemente ChadOx1 nCoV-19) per la prevenzione di COVID-19.

I partecipanti saranno randomizzati per ricevere due dosi di AZD1222 o di un controllo salino, a quattro settimane di distanza, con il doppio dei partecipanti che ricevono il potenziale vaccino rispetto al controllo salino. Le reazioni locali e sistemiche e le risposte immunitarie saranno valutate in 3.000 partecipanti, ha aggiunto AstraZeneca.

Sempre il 1 ° settembre, AstraZeneca ha accettato di pagare a Oxford Biomedica una commissione di prenotazione anticipata di capacità di £ 15 milioni ($ 20,1 milioni) nell'ambito di un contratto di fornitura di 18 mesi annunciato da Oxford Biomedica, parte di un accordo di fornitura e sviluppo di tre anni con AstraZeneca per grandi dimensioni - produzione commerciale su scala di AZD1222.

La capacità sarà riservata a un massimo di tre suite di produzione nel nuovo centro di produzione commerciale Oxbox di 7.800 m 2 (83.959 piedi quadrati) di Oxford Biomedica a Oxford, Regno Unito, per un periodo iniziale di 18 mesi. La nuova struttura GMP è adatta per la produzione di vaccini con vettori virali e vettori di terapia genica fino a una scala di 1.000 litri.

Delle tre suite Oxbox, due diventeranno operative nei prossimi due mesi, molto prima di quanto inizialmente previsto, a seguito della partnership di Oxford Biomedica stabilita a giugno con il Vaccine Manufacturing Innovation Centre (VMIC) del Regno Unito, un'organizzazione no-profit istituito per fornire il primo sviluppo strategico di vaccini e capacità di produzione avanzate del Regno Unito.

Oxford Biomedica ha dichiarato che prevede di ricevere oltre 35 milioni di sterline (46,8 milioni di dollari) di entrate aggiuntive più i costi dei materiali per la produzione di più lotti su larga scala di AZD1222 fino alla fine del 2021. Le aziende possono estendere il periodo di fornitura di AZD1222 di un ulteriori 18 mesi nel 2022 e nel 2023 di comune accordo. Oxford Biomedica e AstraZeneca hanno ampliato un accordo di fornitura firmato a maggio relativo esclusivamente alla produzione di AZD1222 su scala 200L e allo sviluppo del processo associato.

AstraZeneca il 31 agosto ha dichiarato il suo "impegno per i più elevati standard di sicurezza e per un accesso ampio ed equo" in tutto il mondo per AZD1222. A tal fine, la società ha affermato che stava implementando un programma di sviluppo clinico impostato per arruolare una popolazione diversificata di oltre 50.000 volontari, di cui 30.000 negli Stati Uniti, America Latina, Asia, Europa, Russia e Africa. AstraZeneca ha anche articolato una coppia di valori fondamentali che, secondo quanto affermato, governeranno il suo sviluppo di AZD1222: "Segui la scienza" e "metti i pazienti al primo posto".

AstraZeneca received regulatory approval to conduct part of its Phase III trial of AZD1222 in Russia, the country’s clinical trials registry disclosed August 21. The trial will include 150 participants and be conducted at four medical facilities in St. Petersburg and Moscow, Reuters reported. In July, AstraZeneca confirmed it would manufacture an undetermined number of doses of AZD1222 in Russia through R-Pharm, which agreed in return to export the vaccine within the nine-country Commonwealth of Independent States.

AstraZeneca ha dichiarato il 14 agosto di aver concluso un accordo con la Commissione europea (CE) per fornire fino a 400 milioni di dosi di AZD1222. La CE ha affermato che l'accordo offre a tutti gli Stati membri dell'Unione europea (UE) la possibilità di accedere al vaccino in modo equo e senza scopo di lucro durante la pandemia. Gli stati membri dell'UE possono anche reindirizzare le dosi ad altri paesi europei.

L'accordo amplia l'accordo di AstraZeneca siglato a luglio con Inclusive Vaccines Alliance (IVA), formata da Italia, Francia, Germania e Paesi Bassi per garantire le dosi di vaccino COVID-19 il più rapidamente possibile. AstraZeneca ha accettato all'epoca di fornire l'IVA con un massimo di 400 milioni di dosi di AZD1222 senza scopo di lucro, a partire dalla fine del 2020.

A partire dal 14 agosto, AstraZeneca ha dichiarato di aver sviluppato una capacità di fornitura globale "verso" tre miliardi di dosi di AZD1222 attraverso annunci di fornitura con Russia, Corea del Sud, Giappone, Cina, America Latina e Brasile. La società ha aggiunto che "continua a impegnarsi con governi, organizzazioni multilaterali e partner in tutto il mondo per garantire un accesso ampio ed equo al vaccino" in seguito a sperimentazioni cliniche di successo.

AZD1222 è in fase di studio in studi di fase II / III in fase avanzata in corso nel Regno Unito e in Brasile, uno studio di fase I / II in Sud Africa e studi pianificati negli Stati Uniti, in Giappone e in Russia. I risultati delle prove in fase avanzata sono previsti entro la fine dell'anno.

Il 13 agosto, il presidente messicano Andrés Manuel López Obrador ha annunciato un accordo tra AstraZeneca, Università di Oxford e la Fondazione Carlos Slim per la produzione di AZD1222 in Messico e Argentina. L'accordo prevede la produzione di 150 milioni di dosi iniziali in tutta l'America Latina, ad eccezione del Brasile, che è coperto da un accordo separato, con le prime dosi previste per essere consegnate nella prima metà del 2021.

AstraZeneca finirà per guadagnare almeno 400 milioni per la distribuzione in tutta la regione, ha detto ai giornalisti Sylvia Varela, capo di AstraZeneca Mexico, durante l'annuncio, tenutosi al Palazzo Nazionale del Messico a Città del Messico.

Il presidente argentino Alberto Fernández ha reso noto l'accordo il giorno prima. L'Argentina produrrà il principio attivo del vaccino, mentre il Messico imballerà, riempirà e finirà il vaccino.

Fernández ha detto che il vaccino costerà dai 3 ai 4 dollari in Argentina, mentre in Messico, ha detto López Obrador, il vaccino sarà universale e gratuito.

I ricercatori di AstraZeneca, dell'Università di Oxford e dei partner il 20 luglio hanno pubblicato dati preliminari positivi dallo studio di fase I / II COV001 ( NCT04324606 ) che mostrano che AZD1222 ha un profilo di sicurezza accettabile e un'immunogenicità favorevole contro il virus. Tra i 543 partecipanti randomizzati ad AZD1222, una singola dose ha portato a un aumento di quattro volte degli anticorpi contro la proteina spike del virus SARS-CoV-2 nel 95% dei partecipanti al giorno 28 dopo l'iniezione, hanno riferito i ricercatori. In tutti i partecipanti, è stata indotta una risposta delle cellule T, con un picco entro il giorno 14, e mantenuta due mesi dopo l'iniezione.

I ricercatori hanno riferito che le risposte delle cellule T specifiche per i picchi tra i partecipanti AZD1222 hanno raggiunto il picco il giorno 14, mentre le risposte dell'immunoglobulina G (IgG) anti-spike sono aumentate entro il giorno 28 e sono state potenziate dopo una seconda dose, hanno riferito i ricercatori. Le risposte anticorpali neutralizzanti contro SARS-CoV-2 sono state rilevate in 32 dei 35 partecipanti dopo una singola dose quando misurate tramite il test di microneutralizzazione (MNA80) e in tutti i 35 partecipanti quando misurate tramite il test di neutralizzazione della riduzione della placca del 50% (PRNT 50 ). Dopo una dose di richiamo, tutti i partecipanti avevano un'attività neutralizzante (nove su nove in MNA80 al giorno 42 e dieci su dieci nella neutralizzazione del virus di Marburg [VN] il giorno 56). Le risposte anticorpali neutralizzanti erano fortemente correlate con i livelli di anticorpi misurati mediante ELISA

"I risultati preliminari di questo primo studio clinico sull'uomo hanno supportato la progressione dello sviluppo clinico negli studi di fase 2 e 3 in corso", hanno concluso i ricercatori nel loro studio, pubblicato su The Lancet .

Lo studio multicentrico, randomizzato, in singolo cieco è progettato per determinare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità di AZD1222 in 1.077 volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni in cinque centri di sperimentazione nell'Inghilterra meridionale. Lo studio ha confrontato una singola dose di AZD1222 con il vaccino meningococcico coniugato MenACWY come controllo. Dieci partecipanti hanno ricevuto anche due dosi di AZD1222 a un mese di distanza. La sperimentazione, una collaborazione tra il Gruppo e il Jenner Institute, è iniziata a marzo e ha iniziato a reclutare pazienti il ​​23 aprile , dopo che il segretario alla sanità britannico Matt Hancock ha promesso 20 milioni di sterline in finanziamenti governativi per sostenere lo sviluppo del vaccino.

Una settimana prima, IQVIA ha dichiarato che collaborerà con AstraZeneca per accelerare lo sviluppo di AZD1222 accelerando gli studi clinici statunitensi progettati per dimostrarne l'efficacia, incluso uno studio "espansivo" che dovrebbe iniziare ad arruolare i partecipanti "questa estate". La partnership utilizzerà le soluzioni di prova virtuale di IQVIA,  incluso Study Hub, che può facilitare gli studi di persona e virtuali completamente virtuali o ibridi.

IQVIA ha affermato che la partnership faceva parte dell'operazione Warp Speed , attraverso la quale l'amministrazione del presidente Donald Trump ha impegnato la nazione a fornire 300 milioni di dosi di vaccino che proteggono dalla SARS-CoV-2 entro gennaio 2021.

Lo scienziato capo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Soumya Swaminathan, MD, MBBS, ha detto ai giornalisti il ​​26 giugno che considerava AZD1222 "probabilmente il candidato principale" tra i candidati vaccini COVID-19 in via di sviluppo in tutto il mondo. L'OMS conta più di 200 di questi candidati in tutto il mondo, di cui 15 sono in sperimentazione clinica.

AstraZeneca riceverà un accesso rapido alla capacità di produzione di prodotti farmaceutici vaccinali sterili per la fornitura di studi clinici di AZD1222 da Symbiosis Pharmaceutical Services, attraverso un accordo di fornitura di valore nascosto annunciato da Symbiosis il 22 giugno. L'accordo con Symbiosis, con sede a Stirling, Scozia, Regno Unito, è il 10 ° di alimentazione-e-produzione di accordo firmato da AstraZeneca per AZD1222.

Sarah Gilbert, PhD, professoressa di vaccinologia all'Università di Oxford, leader dello sforzo per sviluppare AZD1222, ha dichiarato il 23 giugno al Comitato per la scienza e la tecnologia della Camera dei comuni britannica che i ricercatori erano "molto interessati a guardare la consegna del vaccino alle vie respiratorie tratto, somministrazione intranasale o somministrazione di aerosol. Oltre a Gilbert, il team di Oxford è guidato dai professori Andrew Pollard, MBBS, PhD; Teresa Lambe, PhD; Sandy Douglas, DPhil; e Adrian Hill, DPhil. Il team ha iniziato a lavorare alla progettazione di un vaccino a gennaio.

Gilbert era tra gli scienziati di Oxford e The Pirbright Institute che hanno pubblicato uno studio di preprint su bioRxiv il 20 giugno, riportando che 42 giorni dopo l'inizio del dosaggio, le risposte dei linfociti T erano più alte in un ceppo di topo, e specialmente nei suini, che ne aveva ricevuto un secondo Dose "boost" di AZD1222 28 giorni dopo la dose "prime" iniziale, rispetto a ricevere solo una dose principale. "Sono necessari ulteriori studi clinici per valutare l'immunogenicità dopo la vaccinazione prime-boost e l'impatto sull'efficacia clinica e la durata della risposta immunitaria", hanno ammonito i ricercatori.

Hill, il direttore del Jenner Institute di Oxford, ha detto a un webinar della Società Spagnola di Reumatologia che lo "scenario migliore" per AZD1222 che raggiunge il mercato sarebbe in ottobre, un mese dopo rispetto a quanto previsto il 16 giugno da Cobra Biologics quando ha detto di aver firmato un accordo di fornitura con AstraZeneca per fornire la produzione GMP del consorzio AZD1222 guidato da Oxford per sviluppare, ampliare e produrre rapidamente il vaccino.

Insieme a Cobra e al Jenner Institute dell'Università di Oxford ci sono le organizzazioni di produzione a contratto cGMP ADVENT e Halix, Pall Life Sciences, l'University of Oxford Clinical Biomanufacturing Facility e il Vaccines Manufacturing and Innovation Center. Cobra ha detto all'inizio di quest'anno che stava progettando di facilitare la produzione efficiente di una banca di cellule di lavoro GMP, quindi di un vaccino virale GMP 200L. I partner del consorzio hanno affermato di aspettarsi di sviluppare e produrre il vaccino candidato in più lotti, per supportare una dimensione del lotto su scala di 1 milione di dosi non appena l'estate.

Il giorno prima, AstraZeneca ha ulteriormente  potenziato la sua capacità produttiva accettando di utilizzare l'impianto di produzione Catalent ad Anagni, in Italia, per aumentare la capacità di riempimento e confezionamento delle fiale e prepararsi per la fornitura commerciale su larga scala di AZD1222. Il valore dell'accordo, annunciato il 15 giugno, non è stato reso noto. AstraZeneca ha inoltre accettato di utilizzare i servizi CDMO (molecule-to-market contract development and manufacturing) di Emergent BioSciences, attraverso una collaborazione divulgata l'11 giugno e del valore di 87 milioni di dollari.

All'inizio di giugno, AstraZeneca ha dichiarato di aver fatto i conti con i partner per produrre fino a 2 miliardi di dosi di AZD1222 all'anno, il doppio dell'obiettivo di dose di 1 miliardo articolato un mese prima. La farmaceutica e l'SII (ex Serum Institute of India) hanno concordato di produrre 1 miliardo di dosi per i paesi a basso e medio reddito, a partire da 400 milioni di dosi entro la fine dell'anno. AstraZeneca riceverà inoltre un totale di 750 milioni di dollari per la produzione e la distribuzione di 300 milioni di dosi entro la fine dell'anno da due gruppi: 383 milioni di dollari da CEPI, la Coalition for Epidemic Preparedness, e 367 milioni di dollari da GAVI, The Vaccine Alliance.

Il New York Times ha riferito il 3 giugno che AstraZeneca, l'Università di Oxford e i suoi partner erano tra gli sviluppatori di cinque vaccini COVID-19 identificati dall'amministrazione del presidente Donald Trump come più propensi a produrre un vaccino per il virus, citando "funzionari governativi" senza nome. Secondo il rapporto, i cinque riceveranno ulteriori finanziamenti governativi, assistenza per le sperimentazioni cliniche e supporto finanziario e logistico per la produzione. Un annuncio formale è previsto nelle prossime settimane.

A maggio, AstraZeneca ha dichiarato di aver ricevuto 1,2 miliardi di dollari dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) per lo sviluppo, la produzione e la consegna di AZD1222. Il lavoro di sviluppo e produzione che sarà finanziato da BARDA inizierà questo autunno, ha detto AstraZeneca. Comprenderà uno studio di fase III progettato per reclutare 30.000 partecipanti, come un altro studio per valutare il vaccino nei bambini. Il processo inizierà a giugno e durerà fino alla fine di agosto, ha detto a Bloomberg News il CEO di AstraZeneca Pascal Soriot.

Al termine della produzione, AstraZeneca ha concluso i suoi primi accordi di produzione per produrre almeno 400 milioni di dosi del vaccino, oltre ad acquisire una capacità produttiva totale per 1 miliardo di dosi finora.

AstraZeneca ha accettato di fornire a BARDA 300 milioni di dosi, ha detto il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti, quattro giorni dopo che il governo britannico si era assicurato gli altri 100 milioni di dosi accettando di pagare AstraZeneca £ 65,5 milioni ($ 80 milioni).

AstraZeneca ha detto che il Regno Unito riceverà i primi 30 milioni di dosi di AZD1222 a settembre. Gli Stati Uniti si preparano a ricevere il vaccino a ottobre, secondo l'annuncio di HHS.

AstraZeneca ha dichiarato che il 30 aprile supervisionerà lo sviluppo, la produzione e la distribuzione globali del candidato vaccino COVID-19 creato dai ricercatori dell'Università di Oxford e ora in fase di studio in una sperimentazione clinica umana. AstraZeneca, l'Università e la sua società di spinout Vaccitech, che ha i diritti congiunti sulla tecnologia della piattaforma dietro il candidato vaccino, hanno detto che inizieranno a lavorare immediatamente mentre definiscono i termini finali del loro accordo di collaborazione. La partnership è progettata per consentire una rapida produzione e distribuzione del vaccino qualora si dimostrasse efficace negli studi clinici.

AstraZeneca, l'Università e la sua società di spinout Vaccitech, che ha diritti congiunti sulla tecnologia della piattaforma dietro il candidato vaccino, hanno detto che inizieranno a lavorare immediatamente mentre definiscono i termini finali del loro accordo di collaborazione. La partnership è progettata per consentire una rapida produzione e distribuzione del vaccino qualora si dimostrasse efficace negli studi clinici.

Il Jenner Institute e MilliporeSigma hanno dichiarato che il 14 aprile hanno iniziato i preparativi per la produzione su larga scala dell'ex ChAdOx1 nCoV-19 , basandosi su una partnership per sviluppare processi di produzione di vaccini più robusti e scalabili lanciati nell'aprile 2018. Unirsi ai partner il 15 aprile è stato HALIX, che applicherà la sua esperienza nel bioprocessing del vettore virale per supportare la produzione di materiale per studi clinici sui vaccini di Oxford trasferendo un processo di sostanze farmaceutiche su scala industriale alle sue nuove strutture GMP con capacità fino a 1.000 L SUB, da una struttura Pall nel Regno Unito

Il 23 marzo, la professoressa Sarah Gilbert di Oxford ha ricevuto 2,2 milioni di sterline (2,7 milioni di dollari) dal governo britannico per la ricerca, uno dei sei progetti di ricerca COVID-19 a ricevere un totale di 20 milioni di sterline (24,5 milioni di dollari).


COVID-19: 200 candidati e conteggio

Per navigare attraverso le> 200 potenziali opzioni terapeutiche e vaccinali per COVID-19, GEN ha raggruppato i candidati in quattro grandi categorie in base al loro progresso clinico e di sviluppo (ove applicabile):

● FRONT RUNNER - le terapie / i vaccini più promettenti basati sul progresso clinico, dati favorevoli o entrambi.

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